ANGE-S001治疗小儿脑瘫的单中心随机安慰剂平行对照

2019-11-04

展会说明

入选标准

1. 年龄1-6岁，性别不限；

2. 明确诊断为缺血缺氧性小儿脑性瘫痪，主要包括新生儿窒息和早产儿；

3. 临床表现痉挛性脑瘫

4. GMFCS分级为II-IV级。

排除标准

1. 可能会干扰患儿的治疗或干扰患儿依从性的全身性疾病

2. 合并各个器官系统可能危及生命的疾病

3. 存在脑畸形的患儿

4. 存在未被控制的癫痫

5. 行为异常或情绪障碍的患儿

6. 过敏体质尤其是对血制品过敏的患儿

7. 正在感染传染性疾病的患儿

8. 在筛选前有过颅脑手术的临床研究的患儿

9. 近3个月曾参加其他临床研究/研究者

10. 研究者认为不适宜入组者

60例符合入选/排除标准的受试者，随机分为2组，即研究组和对照组，按照2：1比例，分别采用ANGE-S001和安慰剂治疗每个受试者需接受9次的访视，分别为给药前、给药第一、二、三、四次和给药后第1、3、6、12个月。

联系方式

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地址：山西太原南内环千峰路交叉口
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