H005 复发或难治性惰性B细胞恶性血液肿瘤

1  年龄18-75岁（含边界值），性别不限；

2  经组织学或细胞学确诊的复发或难治性惰性B细胞恶性血液肿瘤患者，包括但不限于CLL/SLL、FL（1级、2级或3a级）、MZL；

3  既往接受至少1线充分的治疗（至少2个疗程）；

4  ECOG评分为0-2；

5  预期寿命至少为3个月；

6  患者至少有1个可测量病灶，即CT或MRI影像学评估最大径>1.5cm；

7  良好的器官功能水平：ANC≥1.0×10^9/L；PLT≥50×10^9/L；Hb≥80g/L；TBIL≤1.5×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN； BUN和Cr≤1.5×ULN； LVEF≥50%； Fridericia 法校正 QT 间期（QTcF）男性＜450 ms、女性＜470 ms；

8  育龄期女性受试者在试验期间以及末次用药后6个月内应采用有效避孕措施，并在治疗开始前妊娠试验为阴性；

9  男性受试者愿意在试验期间以及末次用药后6个月内采取有效避孕措施；

10  三个月内未参加过其他药物临床试验；

11  在试验开始前对本试验知情，并自愿在知情同意书签署姓名和日期。

1  南京医科大学第一附属医院    江苏省  南京市  

2  浙江大学医学院附属第一医院   浙江省  杭州市